Metfogamma ^® 500 mg, 850 mg, 1000 mg apvalkotās tabletes

2. tipa cukura diabēta ārstēšana; īpaši pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu, kam tikai ar
diētu un fizisko aktivitāti neizdodas sasniegt nepieciešamo glikozes līmeni asinīs.
• Pieaugušajiem Metfogamma 1000 mg apvalkotās tabletes var lietot monoterapijā vai
kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu.
• Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Metfogamma 1000 mg apvalkotās tabletes
var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar insulīnu.

Pierādīts, ka pieaugušiem pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu un 2. tipa cukura diabētu,
kam diētas ievērošana bija neveiksmīga, metformīns ir pirmās rindas zāles, lai mazinātu
cukura diabēta izraisītu komplikāciju biežumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).

Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda (metformini hydrochloridum), kas atbilst 780 mg metformīna.

Viena apvalkotā tablete satur 500 mg metformīna hidrohlorīda (Metformini hydrochloridum), kas atbilst 389,9 mg metformīna.

Viena apvalkotā tablete satur 850 mg metformīna hidrohlorīda (Metformini hydrochloridum), kas atbilst 662,8 mg metformīna.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

Devas. Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min).

Monoterapijā un kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem
Parasti sākumdeva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 2 vai 3 reizes dienā,
ēšanas laikā vai pēc maltītes. Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo atbilstoši izmērītajam
glikozes līmenim asinīs. Pakāpeniskai devas palielināšanai ir pozitīva ietekme uz zāļu kuņģa -
zarnu trakta panesamību. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 3 g metformīna hidrohlorīda
dienā, sadalot devu 3 reizēm.

Pārejot no cita perorāla pretdiabēta līdzekļa lietošanas uz metformīna hidrohlorīdu, vispirms
jāpārtrauc līdzšinējo zāļu lietošana un pēc tam jāsāk ārstēšana ar metformīna hidrohlorīdu
iepriekš norādītajā devā.

Kombinācijā ar insulīnu

Lai sasniegtu labāku glikozes līmeņa kontroli asinīs, metformīna hidrohlorīdu var kombinēt ar
insulīnu. Metformīna hidrohlorīdu lieto parastā sākumdevā 1 apvalkoto tableti, kas satur 500
mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda, 2 vai 3 reizes dienā, bet insulīna devu nosaka
atbilstoši izmērītajam glikozes līmenim asinīs.

Gados vecāki pacienti
Tā kā gados vecākiem pacientiem bieži ir pavājināta nieru darbība, metformīna hidrohlorīda
deva jānosaka atbilstoši nieru darbībai. Tādēļ regulāri jāpārbauda nieru darbība (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Nieru darbības traucējumi GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas ar
metformīnu saturošām zālēm un vismaz reizi gadā ārstēšanas periodā. Pacientiem ar
paaugstinātu nieru darbības traucējumu progresēšanas risku un gados vecākiem cilvēkiem
nieru darbība jānovērtē biežāk, piemēram, reizi 3–6 mēnešos.

Nieru darbības traucējumi
GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas ar metformīnu saturošām zālēm un vismaz reizi
gadā ārstēšanas periodā. Pacientiem ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu
progresēšanas risku un gados vecākiem cilvēkiem nieru darbība jānovērtē biežāk, piemēram,
reizi 3–6 mēnešos.

Pediatriskā populācija
Monoterapijā un kombinētā terapijā ar insulīnu:
• Metfogamma var lietot bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem.
• Parasti sākumdeva ir 1 apvalkotā tablete, kas satur 500 mg vai 850 mg metformīna
hidrohlorīda 1 reizi dienā ēšanas laikā vai pēc maltītes.

Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo atbilstoši izmērītajam glikozes līmenim asinīs.
Pakāpeniskai devas palielināšanai ir pozitīva ietekme uz zāļu kuņģa- zarnu trakta panesību.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 2 g metformīna hidrohlorīda dienā, sadalot to 2 vai 3
atsevišķās devās.

Pilnu zāļu aprakstu skatīt Zāļu valsts aģentūras (ZVA) mājas lapā www.zva.gov.lv. Par novērotajām blakusparādībām lūdzam ziņot ZVA www.zva.gov.lv vai WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG pārstāvniecībai Latvijā pa tālruni + 37167411504. Informācija aktualizēta: marts 2019. Reklāmas devējs: WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG pārstāvniecība Latvijā.