Metfogamma ^®500, 850 ja 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
(Metformiin)

II tüüpi diabeedi ravi, eelkõige ülekaalulistel patsientidel, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei saavutata piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
• Täiskasvanutel võib metformiini kasutada monoteraapiana, kombinatsioonis teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimite või insuliiniga.
• Üle 10-aastastel lastel ja noorukitel võib metformiini kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis insuliiniga.
Ülekaalulistel II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel, kellel on metformiini kasutatud esmavaliku ravimina dieetravi ebaefektiivsuse korral, on täheldatud diabeedi tüsistuste vähenemist (vtlõik 5.1).

Toimeaine: metformiin
Üks 500 mg tablett sisaldab 500 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 389,9 mg metformiinile.
Üks 850 mg tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 663 mg metformiinile.
Üks õhukese 1000 mg polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 780 mg metformiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. ravimi omaduste kokkuvõttest.

Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanudpatsiendid (GFR ≥ 90 ml/min):

Monoteraapiana või kombineeritult teiste suukaudsete antidiabeetiliste ravimitega
Üldiselt on algannus 500 mg või 850 mg 2...3 korda ööpäevas, manustatuna söögi ajal või pärast sööki. 10...15 päeva pärast ravi algust tuleb annust vastavalt veresuhkru tasemele kohandada. Annuse aeglane suurendamine võib parandada gastrointestinaalset taluvust. Metformiini maksimaalne lubatud annus on 3 g ööpäevas, jagatuna kolmeks annuseks. Kui toimub üleminek teiselt suukaudselt antidiabeetiliselt ravimilt metformiinvesinikkloriidile, siis on vajalik eelnev ravi katkestada ja asendada ülalpool mainitud metformiini annusega.

Kombinatsioonis insuliiniga
Metformiini ja insuliini võib kasutada koos, et saavutada paremat kontrolli veresuhkru taseme üle. Standardne algannus on 500 mg või 850 mg 2...3 korda ööpäevas ja insuliini annus sõltub mõõdetud veresuhkru väärtustest

Eakad patsiendid
Kuna eakatel patsientidel on neerufunktsioon sageli kahjustunud, peab metformiini annust kohandama vastavalt neerufunktsiooni näitajatele. Seetõttu on vajalik regulaarne neerufunktsiooni hindamine (vt lõik 4.4).

Neerukahjustus
Enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega tuleb hinnata glomerulaarfiltratsiooni (GFR) ja edaspidi vähemalt üks kord aastas. Patsientidel, kellel esineb suurenenud risk neerukahjustuse progresseerumiseks, samuti eakatel, tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini, nt iga 3...6 kuu järel

GFR ml/min	Maksimaalne ööpäevane koguannus (jagatuna 2...3 annuseks)	Täiendavad asjaolud, mida arvesse võtta
60...89	3000 mg	Halveneva neerufunktsiooni korral võib kaaluda annuse vähendamist.
45...59	2000 mg	Enne ravi alustamist metformiiniga tuleb üle vaadata tegurid, mis võivad suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4). Algannus on kõige rohkem pool maksimaalsest annusest
30...44	1000 mg
< 30	-	Metformiin on vastunäidustatud.

Lapsed ja noorukid
Monoteraapiana ja kombinatsioonis insuliiniga:
• Ravimit võib kasutada noorukitel ja lastel alates 10. eluaastast.
• Üldiselt on algannus üks 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas, manustatuna söögi ajal või pärast sööki.
10...15 päeva pärast ravi algust tuleb annust kohandada vastavalt veresuhkru tasemele. Annuse aeglane suurendamine võib parandada gastrointestinaalset taluvust. Maksimaalne lubatud annus on 2 g metformiini ööpäevas, jagatuna 2 või 3 annuseks.

Manustamisviis
Metfogamma manustatakse suukaudselt ning seda võib võtta söögi ajal või pärast sööki.

1) Advertising of medicinal products subject to medical prescription over the Internet is permitted only if access to the information is limited to persons qualified to prescribe medicinal products, pharmacists and assistant pharmacists. For such purpose, the person publishing the advertising is required to register the users, verify the inclusion in the group of persons specified above and issue a personal code to each user. Such acts must be recorded. Advertising of medicinal products subject to medical prescription over the Internet must include the summary of product characteristics.

2) Additionally to above data internet adversiment must include:
a. pharmaceutical form
b. name and address of the manufacturer of the medicinal product or marketing authorisation holder, contact data of representation in Estonia;
c. contra-indications;
d. precautions and special warnings (including on use during pregnancy and lactation, dangerous interactions with other medicinal products);
e. adverse reactions;
f. classification of the medicinal product.

Täiendav teave müügiloa hoidja esindajalt: 500mgwww.ravimiregister.ee

Täiendav teave müügiloa hoidja esindajalt: 850mgwww.ravimiregister.ee

Täiendav teave müügiloa hoidja esindajalt: 1000mgwww.ravimiregister.ee